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注射劑
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注射用促肝細胞生長素

核準日期:2008年04月09日

修改日期:2022年05月16日

注射用促肝細胞生長素說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

對本品過敏者禁用。謹防過敏反應,過敏體質者慎用。

現用現溶,溶后為淡黃色透明液體,如有沉淀、混濁禁用。

本品可引起過敏性休克等嚴重過敏反應,應在有搶救

條件的醫療機構使用,用藥后出現過敏反應或其他嚴重不

良反應須立即停藥并及時救治。

【藥品名稱】

通用名稱:注射用促肝細胞生長素

英文名稱:Hepatocyte Growth-promoting Factors for Injection

漢語拼音:Zhusheyong Cuganxibaoshengzhangsu

【成    份】本品主要成份為促肝細胞生長素,系自健康的乳豬或未哺

乳新生牛新鮮肝臟中提取的具有生物活性的多肽。輔料:甘露醇。

【性    狀】本品為乳白色或微黃色凍干品。

【適應癥】用于各種重型病毒性肝炎(急性、亞急性、慢性重癥肝炎的早

期或中期)的輔助治療。

【規    格】20mg

【用法用量】

靜脈注射:本品80~100mg加入10%葡萄糖液250ml緩慢靜脈點滴,每日

1次,療程視病情而定,一般為4~6周,慢性重型肝炎,療程為8~12周。

【不良反應】

1、全身性反應:過敏性休克、過敏樣反應、發熱、寒戰、高熱、畏寒、

疼痛、乏力、多汗。

2、皮膚及其附件:皮疹、瘙癢、斑丘疹、蕁麻疹、紅斑疹;

3、消化系統:惡心、嘔吐、腹痛、口干。

4、呼吸系統:胸悶、呼吸困難、呼吸急促、憋氣。

5、心腦血管系統:心悸、心慌、潮紅、紫紺、低血壓。

6、神經系統損害:頭暈、頭痛、抽搐。

7、用藥部位:注射部位疼痛、局部麻木、靜脈炎。

【禁忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項】

1、本品使用應以針對重型肝炎的綜合治療為基礎。

2、謹防過敏反應,過敏體質者慎用。

3、現用現溶,溶后為淡黃色透明液體,如有沉淀、混濁禁用。

4、凍干制品已變棕黃色時忌用。

5、臨床使用應單獨給藥;需合并使用其他藥物時,應分別滴注,且兩

組給藥之間需沖管。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】缺乏相關研究資料,故不推薦孕婦使用。

【兒童用藥】目前尚無兒童應用本品的系統研究資料,故不推薦兒童使用。

【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥物相互作用】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥理毒理】本品系從新鮮乳豬肝臟中提取純化制備而成的小分子多肽類

活性物質,具備以下生物效應:

1、能明顯刺激新生肝細胞的DNA合成,促進損傷的肝細胞線粒體、粗面

內質網恢復,促進肝細胞再生,加速肝臟組織的修復,恢復肝功能。

2、改善肝臟枯否細胞的吞噬功能,防止來自腸道的毒素對肝細胞的進

一步損害,抑制腫瘤壞死因子(TNF)活性和Na+,K+,-ATP酶活性抑

制因子活性,從而促進肝壞死后的修復。同時具有降低轉氨酶、血

清膽紅素和縮短凝血酶原時間的作用。

3、對四氯化碳誘導的肝細胞損傷有較好的保護作用。

4、對D-氨基半乳糖誘致的肝衰竭有明顯的提高存活力的作用。

【藥代動力學】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【貯    藏】遮光,10℃以下保存。

【包    裝】管制注射劑玻璃瓶,藥用氯化丁基橡膠塞,20mg×10瓶/盒。

【有效 期】暫定24個月

【執行標準】化學藥品地方標準上升國家標準第九冊

WS-10001-(HD-0828)-2002

【批準文號】國藥準字H22025672

藥品上市許可持有人/生產企業:吉林敖東洮南藥業股份有限公司

 注冊地址/生產地址:吉林省洮南經濟開發區興業路2999號

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